Източник: Wilding J.P.H. et al., New England Journal of Medicine, 2021, 10.1056/NEJMoa2032183
Да се оцени ефектът на семаглутид 2.4 mg веднъж седмично върху редукцията на телесното тегло при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване без диабет, в комбинация с промени в начина на живот.
Семаглутид е аналог на GLP-1 (глюкагоноподобен пептид-1), известен със способността си да намалява апетита и да подобрява гликемичния контрол. Това проучване (STEP 1) има за цел да оцени ефективността, безопасността и поносимостта на семаглутид при дългосрочно приложение.
Тип: многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано проучване
Продължителност: 68 седмици
Участници: 1961 възрастни (BMI ≥30 или ≥27 с придружаващи състояния), без диабет
Интервенции: подкожно приложение на семаглутид 2.4 mg веднъж седмично (2:1 спрямо плацебо), комбинирано с промени в диета и физическа активност
Първични крайни точки: процентна промяна на телесното тегло и ≥5% редукция от изходното ниво
Редукция на теглото
Средна промяна в телесното тегло на 68 седмица: −14.9% при семаглутид срещу −2.4% при плацебо (разлика −12.4 процентни пункта; p<0.001)
Средна промяна в килограми: −15.3 kg срещу −2.6 kg
Процент от участниците с ≥5% редукция: 86.4% (семаглутид) срещу 31.5% (плацебо)
≥10% редукция: 69.1% срещу 12.0%
≥15% редукция: 50.5% срещу 4.9%
Кардиометаболитни ефекти
Значително подобрение в обиколка на талията, систолично/диастолично налягане и гликемични показатели
84% от участниците с предиабет възстановяват нормогликемия
Телесна композиция и качество на живот
Намаление на мастната маса и висцералната мазнина; относително запазване на чистата маса
Подобрение във физическата функционалност (SF-36, IWQOL-Lite-CT)
Поносимост и безопасност
Най-чести нежелани реакции: гадене, диария, запек, повръщане
Нежеланите събития са предимно леки до умерени и преходни
По-честа поява на жлъчнокаменна болест (2.6% срещу 1.2%)
Седмичното приложение на семаглутид 2.4 mg води до устойчива, клинично значима загуба на тегло при възрастни без диабет.
Ефективността превишава тази на повечето одобрени антиобезни терапии и се доближава до резултати от бариатрична хирургия.
Съпътстващи ползи: подобрение в кардиометаболитни параметри и качество на живот.
Основно жени и лица от бяла раса
Кратка продължителност (68 седмици)
Без участници с диабет тип 2
Семаглутид 2.4 mg е обещаваща терапия за хронично управление на затлъстяване и наднормено тегло.
Подходящ за изследвания и клинични приложения при пациенти без диабет с BMI ≥27 kg/m².