Източник: Chang L. et al., Frontiers in Pharmacology, 2022, 10.3389/fphar.2022.1026182
Цел на изследването
Да се определи фармакокинетиката, разпределението, метаболизма и екскрецията на пептида BPC-157 (Body Protection Compound-157) при различни животински модели, и да се оцени неговата сигурност и биодостъпност при различни пътища на приложение.
BPC-157 е гастроинтестинален пептид, който показва силен потенциал за възстановяване на тъкани, ангиогенеза и противовъзпалителни ефекти в предклинични модели. Това изследване има за цел да даде обективни фармакокинетични данни за безопасност.
Дизайн на проучването
-
Тип: експериментално предклинично проучване
-
Модели: плъхове (Sprague-Dawley) и кучета (Beagle)
-
Дози и приложение:
-
IV (интравенозно): 0.4 mg/kg
-
IM (интрамускулно): 0.4 mg/kg
-
PO (перорално): 0.4 mg/kg
-
-
Продължителност: до 24 часа след приложение
-
Измервани параметри:
-
Плазмени концентрации на BPC-157
-
Разпределение в тъкани (черен дроб, бъбреци, мускули, стомах)
-
Метаболити и пътища на елиминация
-
Биодостъпност (IM, PO спрямо IV)
-
Основни резултати
Фармакокинетика и разпределение
-
Полуживотът на елиминация е около 25–30 минути след IV приложение.
-
След интрамускулно приложение биодостъпността е 45–51% (кучета) и 14–19% (плъхове).
-
Пиковите концентрации се постигат за 5–15 минути (IV) и 30–60 минути (IM).
-
BPC-157 се разпределя основно в черен дроб, бъбреци, мускули и стомах.
Метаболизъм и елиминация
-
Метаболизира се до по-къси пептиди и аминокиселини чрез плазмени пептидази.
-
Екскрецията се осъществява чрез урина и жлъчка.
Безопасност
-
Не са наблюдавани токсични ефекти или промени в биохимичните показатели.
-
Добра локална толерантност при IM и PO приложение.
Заключения
-
BPC-157 има кратък полуживот, но добра тъканна пенетрация и безопасен профил.
-
Показва потенциал за системно приложение чрез IM и PO пътища.
-
Не предизвиква токсичност или натрупване при еднократна доза.
-
Подкрепя по-нататъшни клинични изследвания за регенерация и възстановяване.
Ограничения
-
Само предклинични животински модели (няма човешки данни).
-
Кратка продължителност (24 часа) – не оценява хронична употреба.
-
Не е изследвана ефективност – само фармакокинетика и безопасност.
Практическо значение
-
BPC-157 е безопасен при животни в терапевтични дози.
-
Подходящ за изследвания на тъканна регенерация, възстановяване след травми и възпаления.
-
Необходимост от допълнителни проучвания при хора за определяне на дози и ефективност.