Източник: Sackmann-Sala L. et al., Growth Hormone & IGF Research, 2009, 10.1016/j.ghir.2009.02.004
Цел на изследването
Да се оцени ефектът на CJC-1295 – дългодействащ аналог на Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH) – върху активността на оста GH/IGF-1 и свързаните с нея биомаркери при хора.
CJC-1295 е модифициран GHRH пептид с удължен плазмен полуживот, който стимулира ендогенната секреция на растежен хормон (GH) и инсулиноподобен растежен фактор-1 (IGF-1). Проучването има за цел да установи дали пептидът осигурява продължителна активация на оста GH/IGF-1 и дали могат да се идентифицират серумни биомаркери на хормоналния отговор.
Дизайн на проучването
Тип: клинично, експериментално изследване при хора
Участници: здрави доброволци (мъже и жени)
-
Интервенции:
Еднократна подкожна инжекция на CJC-1295
Контролна група без лечение
Дози: 30–60 µg/kg (еднократно приложение)
Продължителност на проследяването: до 14 дни след инжекцията
-
Измервани параметри:
Серумни нива на GH и IGF-1
Протеомни промени (биомаркери в плазмата)
Сигнатури на GH/IGF-1 активация
Основни резултати
Активация на оста GH / IGF-1
CJC-1295 предизвиква значително и продължително повишаване на GH и IGF-1.
GH пикове се наблюдават в рамките на 2–6 часа след инжекция, а IGF-1 остава над базалните нива до 10–14 дни.
Повишението е дозозависимо и показва удължено действие спрямо стандартните GHRH аналози.
Протеомни промени
Установени са серумни протеини, чиято експресия се изменя след приложение на CJC-1295.
Идентифицирани са биомаркери на GH/IGF-1 активността, подходящи за мониторинг на терапевтичния ефект.
Биохимични показатели
Не са наблюдавани клинично значими промени в глюкоза, инсулин или чернодробни ензими.
Хормоналният отговор е физиологичен и контролиран.
Поносимост
CJC-1295 се понася много добре.
Няма сериозни странични ефекти или признаци на системна токсичност.
Заключения
CJC-1295 активира оста GH/IGF-1 по продължителен и дозозависим начин.
Доказано повишава GH и IGF-1 в рамките на седмици след еднократно приложение.
Осигурява удължено действие и по-рядко дозиране спрямо конвенционалните GHRH пептиди.
Подходящ за изследователски цели, свързани с хормонална активация и анаболни процеси.
Ограничения
Малък брой участници.
Кратък период на проследяване – липсват дългосрочни данни.
Не са включени пациенти с GH дефицит или метаболитни нарушения.
Практическо значение
CJC-1295 е обещаващ дългодействащ GHRH аналог.
Подходящ за научни изследвания на GH/IGF-1 оста, модели на GH дефицит и изследвания на мускулна регенерация.
Може да се използва в контролирани лабораторни условия за фармакодинамични проучвания.