Седмично приложение на семаглутид при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване

Източник: Wilding J.P.H. et al., New England Journal of Medicine, 2021, 10.1056/NEJMoa2032183


Цел на изследването

Да се оцени ефектът на семаглутид 2.4 mg веднъж седмично върху редукцията на телесното тегло при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване без диабет, в комбинация с промени в начина на живот.

Семаглутид е аналог на GLP-1 (глюкагоноподобен пептид-1), известен със способността си да намалява апетита и да подобрява гликемичния контрол. Това проучване (STEP 1) има за цел да оцени ефективността, безопасността и поносимостта на семаглутид при дългосрочно приложение.


Дизайн на проучването

  • Тип: многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано проучване

  • Продължителност: 68 седмици

  • Участници: 1961 възрастни (BMI ≥30 или ≥27 с придружаващи състояния), без диабет

  • Интервенции: подкожно приложение на семаглутид 2.4 mg веднъж седмично (2:1 спрямо плацебо), комбинирано с промени в диета и физическа активност

  • Първични крайни точки: процентна промяна на телесното тегло и ≥5% редукция от изходното ниво


Основни резултати

Редукция на теглото

  • Средна промяна в телесното тегло на 68 седмица: −14.9% при семаглутид срещу −2.4% при плацебо (разлика −12.4 процентни пункта; p<0.001)

  • Средна промяна в килограми: −15.3 kg срещу −2.6 kg

  • Процент от участниците с ≥5% редукция: 86.4% (семаглутид) срещу 31.5% (плацебо)

  • ≥10% редукция: 69.1% срещу 12.0%

  • ≥15% редукция: 50.5% срещу 4.9%

Кардиометаболитни ефекти

  • Значително подобрение в обиколка на талията, систолично/диастолично налягане и гликемични показатели

  • 84% от участниците с предиабет възстановяват нормогликемия

Телесна композиция и качество на живот

  • Намаление на мастната маса и висцералната мазнина; относително запазване на чистата маса

  • Подобрение във физическата функционалност (SF-36, IWQOL-Lite-CT)

Поносимост и безопасност

  • Най-чести нежелани реакции: гадене, диария, запек, повръщане

  • Нежеланите събития са предимно леки до умерени и преходни

  • По-честа поява на жлъчнокаменна болест (2.6% срещу 1.2%)


Заключения

  • Седмичното приложение на семаглутид 2.4 mg води до устойчива, клинично значима загуба на тегло при възрастни без диабет.

  • Ефективността превишава тази на повечето одобрени антиобезни терапии и се доближава до резултати от бариатрична хирургия.

  • Съпътстващи ползи: подобрение в кардиометаболитни параметри и качество на живот.


Ограничения

  • Основно жени и лица от бяла раса

  • Кратка продължителност (68 седмици)

  • Без участници с диабет тип 2


Практическо значение

  • Семаглутид 2.4 mg е обещаваща терапия за хронично управление на затлъстяване и наднормено тегло.

  • Подходящ за изследвания и клинични приложения при пациенти без диабет с BMI ≥27 kg/m².