Bremelanotide (PT-141) при хипоактивно сексуално желание при жени

Източник: Edinoff A.N. et al., Brain Sciences, 2022, PMC8788464


Цел на изследването

Да се оцени Bremelanotide (PT-141) – меланокортинов рецепторен агонист – като терапевтична опция при жени с хипоактивно разстройство на сексуалното желание (HSDD).

HSDD се характеризира с траен спад или липса на сексуално желание, свързан с дистрес и междуличностни затруднения. Поради мултифакторната му природа, лечението изисква подход, насочен както към биологичните, така и към психосоциалните механизми. Bremelanotide е първият одобрен от FDA меланокортинов агонист за лечение на HSDD.


Дизайн на проучванията

  • Тип: множество рандомизирани клинични изпитвания (фази I–III)

  • Популация: предменопаузални жени с HSDD

  • Доза: 1.75 mg подкожно в корем или бедро, минимум 45 мин преди сексуална активност

  • Продължителност: до 24 седмици

  • Основни показатели: сексуално желание (FSFI-D), сексуален дистрес (FSDS-DAO), брой удовлетворяващи сексуални събития (SSEs)


Основни резултати

Ефекти върху сексуалното желание

  • Bremelanotide значително повишава сексуалното желание спрямо плацебо (p < 0.001).

  • Намалява дистреса, свързан с ниско либидо, и подобрява удовлетворението от сексуалната активност.

Физиологичен механизъм

  • Активация на MC4R рецептори в мозъчни региони, регулиращи мотивацията и възбудата.

  • Повишено освобождаване на допамин в nucleus accumbens и медиалния префронтален кортекс.

Безопасност и поносимост

  • Най-чести странични ефекти: гадене (40%), зачервяване (20%), главоболие (11%).

  • Временни повишения на кръвното налягане и леки понижения на сърдечната честота.

  • Противопоказан при неконтролирана хипертония и тежки сърдечни заболявания.


Заключения

  • Bremelanotide е ефективен при лечение на HSDD при предменопаузални жени.

  • Подобрява сексуалното желание и удовлетворение при добра поносимост.

  • Представлява нов клас медикаменти с централно действие върху меланокортиновите рецептори.


Практическо значение

  • Bremelanotide (PT-141) може да се използва в изследователски и клинични модели, свързани със сексуалната мотивация и невромодулаторни механизми.

  • Подходящ за изследване на допаминергичната регулация на либидото и потенциални терапии за сексуални дисфункции.